疫苗冷库主要用于储存需要在特定温度下保存的医药产品,疫苗的储存有一套更为严苛的温度要求。那么宝鸡疫苗冷库安装有哪些要求,设计标准是什么呢?
首先,疫苗冷库设计要遵循国家规定标准,配备符合GSP/GMP认证规范的疫苗冷库材料等,以稳定的性能保障疫苗安全储藏。其次,冷库安装完后应按照其相关规定进行验收使用,一般要求如下:
1、疫苗冷库的温度一般为2-8℃,库内温度监测的温度设定误差不能大于0.5℃。
2、疫苗经营条件企业应配备两个以上独立冷库,具有温自动监测显示记录调控报警之功能,经营冷冻药品的企业需根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜;
3、相关文件规定制冷系统需一用一备,电源上不能单独一条供电系统备用发电机组或者是双回路供电电源;
4、疫苗冷库必须配备温湿度记录仪,24小时温度监测和报警功能;
5、医疗冷库工程应有设备有效的调控温湿度及进行室内外空气交换的设备,能自动监测记录库房温湿度的设备,湿度35%-75%。
6、医疗药品冷库内温湿度超标时可以及时采取措施,在温度达到7℃时自动开启系统降温,当温度达到正常值3℃时制冷系统自动关闭。